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                                    大型醫用設備審批大放開!社會辦醫迎利好 2021-07-21
                                    6月30日,國家衛生健康委辦公廳發布了《關于印發社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實施方案的通知》,據了解,這也是為了進一步貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發市場主體發展活力的通知》(國發〔2021〕7號)要求的重要舉措。 《通知》指出,在全國范圍內,社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可實行告知承諾制,并由省級衛生健康行政部門負責實施。 此外,社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備,可由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本,一次性告知申請人配置乙類大型醫用設備許可條件和所需材料。而對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場作出許可決定。 而對于甲類大型醫用設備,《通知》則要求,進一步優化社會辦醫療機構甲類大型醫用設備配置許可審批服務,由國家衛生健康委負責實施。醫療機構申請配置甲類大型醫用設備,可通過大型醫用設備配置與使用監督管理信息系統實現申請、審批全程網上辦理并公開辦理進度。 值得注意的是,在自貿區范圍內配置乙類醫用設備,開放程度則更大,《通知》明確,自由貿易試驗區內社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛生健康行政部門負責實施。機構向所在地省級衛生健康行政部門申請備案,不受大型醫用設備配置規劃限制。 實際上,此次關于全國范圍內的大型醫用設備改革,早有苗頭。早在2018年1月,國家就開始著手放寬社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可證核發等的審批,并在上海開始進行試點。而此前,雖然有很多政策在社會辦醫方面,一直向著“放管服”方向努力,但關于社會辦醫的大型設備購置和醫療機構床位等設置方面仍然必須“符合規劃”,需要審批。 而《看醫界》專欄作者、陜西省山陽縣衛健局副局長徐毓才也曾表示,一直以來,社會辦醫療機構配置大型設備不是想買就能買,想安就能安的。如今,國務院決定,對社會辦醫療機構配置大型醫用設備實施“證照分離”,顯然是在多年來政策放開路上邁出了更加堅實的一步,是“支持”社會辦醫的具體體現,也使民營醫院在大型設備配置方面更加自由與寬松,從而更加有效帶動民營醫院的大發展。 附《社會辦醫療機構大型醫用設備配置“證照分離”改革實施方案》: 一、社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置改革(全國范圍內) (一)改革方式和實施范圍。社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置許可實行告知承諾制,由省級衛生健康行政部門負責實施。 (二)改革舉措。 1.社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備,由審批部門制作并公布告知承諾書格式文本,一次性告知申請人配置乙類大型醫用設備許可條件和所需材料。對申請人自愿承諾符合許可條件并按要求提交材料的,要當場作出許可決定。 告知承諾書要依法列出可量化可操作、不含兜底條款的經營許可條件,明確監管規則和違反承諾后果,一次性告知企業。對因企業承諾可以減省的審批材料,不再要求企業提供;對可在企業領證后補交的審批材料,實行容缺辦理、限期補交。 2.省級衛生健康行政部門按照《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規和相關文件要求,制定實施細則并向社會公布。 (三)加強事中事后監管措施。 1.省級衛生健康行政部門重點對申報單位履行承諾情況進行檢查,對提供虛假材料、未達到承諾要求或者采取其他欺騙手段取得許可的,要依法處理。 2.縣級以上衛生健康行政部門加強醫療機構執業活動監管,發現違反承諾的要責令限期整改,逾期未整改或整改后仍未履行承諾的依法撤銷許可,發現違法違規行為的要依法查處并公開結果。 3.縣級以上衛生健康行政部門加強信用監管,向社會公布區域內配置乙類大型醫用設備醫療機構的信用狀況,將相關處罰信息統一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場監管部門登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業信用公示系統,依法依規實施失信懲戒。 4.各級衛生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 5.加強行業自律。有關行業協會要協助主管部門做好相關工作,完善行業標準,開展醫療質量、服務能力評價。 二、社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置改革(自由貿易試驗區內) (一)改革方式和實施范圍。自由貿易試驗區內社會辦醫療機構乙類大型醫用設備配置由審批改為備案管理,由省級衛生健康行政部門負責實施。 (二)改革舉措。 1.自由貿易試驗區內社會辦醫療機構配置乙類大型醫用設備,向所在地省級衛生健康行政部門申請備案,不受大型醫用設備配置規劃限制。 企業按規定提交備案材料的,審批部門應當當場辦理備案手續,不得作出不予備案的決定。 2.省級衛生健康行政部門要按照《行政許可法》《醫療器械監督管理條例》《大型醫用設備配置與使用管理辦法(試行)》等法律法規和相關文件要求,制定實施細則并向社會公布。 (三)加強事中事后監管措施。 1.縣級以上衛生健康行政部門要加強醫療機構執業活動監管,對有未履行備案程序等違規行為和不良信用記錄的醫療機構,要提高監督檢查頻次,發現違法違規行為要依法查處并公開結果。 2.縣級以上衛生健康行政部門要加強信用監管,向社會公布區域內配置乙類大型醫用設備醫療機構的信用狀況,將相關處罰信息統一納入全國信用信息共享平臺。對于在市場監管部門登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業信用公示系統,依法依規實施失信懲戒,對嚴重失信主體依法實施行業禁入措施。 3.各級衛生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 4.加強行業自律。有關行業協會要協助主管部門做好相關工作,完善行業標準,開展醫療質量、服務能力評價。 三、社會辦醫療機構甲類大型醫用設備配置改革(全國范圍內) (一)改革方式和實施范圍。進一步優化社會辦醫療機構甲類大型醫用設備配置許可審批服務,由國家衛生健康委負責實施。 (二)改革舉措。 1.醫療機構申請配置甲類大型醫用設備,通過大型醫用設備配置與使用監督管理信息系統實現申請、審批全程網上辦理并公開辦理進度。 2.甲類大型醫用設備配置許可審批程序、受理條件、評審標準在網上公開發布。 3.壓減要件環節,申請人提交申請材料時可不再提供醫療機構執業許可證副本復印件。 (三)加強事中事后監管措施。 1.縣級以上衛生健康行政部門要加強醫療機構執業活動監管,對有不良信用記錄的醫療機構,要提高監督檢查頻次,發現違法違規行為要依法查處并公開結果。 2.縣級以上衛生健康行政部門要加強信用監管,向社會公布區域內配置甲類大型醫用設備醫療機構的信用狀況。對于在市場監管部門登記設立的醫療機構,處罰信息統一歸集至國家企業信用公示系統,依法依規實施失信懲戒。 3.各級衛生健康行政部門要依法處理投訴舉報,及時受理、依法查處。 4.加強行業自律。有關行業協會要協助主管部門做好相關工作,完善行業標準,開展醫療質量、服務能力評價。
                                    中國國際醫療器械春季博覽會將于2019年5月14日—17日,在上海國家會展中心舉行,亞光展位號:H8.1-N60。 2019-05-10
                                    ?   2019年第81屆中國國際醫院器械博覽會于5月14-17日在上海國家會展中心隆重舉行,本次展會以“智能重構未來”為主題,是一場高端智能成果的盛宴,孝感亞光勇于創新,努力拼博緊跟時代步伐,率先推出擁有遠程智能操控、時實狀態提醒、故障智能診斷等人性化功能的一批高端病理設備,如12P2、12P3等,秉承亞光一慣的穩定可靠,性價比高等優點,一經推出并得到了眾多新老客戶的一致好評,本次展會亞光主要以液基細胞制片染色產品為主,參展產品包括:沉降式制染一體機、新一代多孔膜式機、快速分層制片機、快速冰凍循環染色機和智能全封閉組織脫水機。歡迎各屆貴賓蒞臨指導。   中國國際醫療器械博覽會(CMEF),始創于1979年,每年春秋兩屆,在經歷了40年的不斷創新、自我完善,已成為亞太地區覆蓋醫療器械全產業鏈、集產品技術、服務創新與貿易、學術交流、教育與學習為一體的行業綜合服務平臺。展出內容全面涵蓋了包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理、移動醫療、醫療服務、醫院建設、醫療信息技術、可穿戴等上萬種產品,直接并全面服務于醫療器械行業從源頭到終端整條醫療產業鏈。每一屆來自28個國家和地區的近4200家醫療器械生產企業和超過全球150多個國家和地區的200000人次的政府機構采購、醫院買家和經銷商匯聚CMEF交易、交流;隨著展覽會更加專業化的縱深發展,先后創立了會議論壇、CMEFImaging、CMEFIVD、ICMD中國國際醫療器械設計與制造技術展覽會等一系列的醫療領域子品牌,CMEF已成為醫療行業內的專業醫療采購貿易平臺、企業形象發布地以及專業信息集散地和學術、技術交流平臺。      交通指引   一、地鐵   乘坐地鐵2號線至徐涇東站4、5、6號出口出站至場館0米層(展館一層),根據指引乘坐扶梯至8米層(中間層)北注冊廳展商報到處   二、機場出發   1.上海虹橋機場:從機場步行420米走至虹橋1號航站樓搭乘地鐵10號線(虹橋火車站方向);接著在虹橋火車站下車,轉地鐵2號線(徐涇東方向),于徐涇東站(6口出)下車,步行900米到達國家會展中心西門。   2.上海浦東國際機場:在浦東國際機場站搭乘地鐵2號線東延伸段(廣蘭路方向),8站后在廣蘭路下車,轉乘2號線搭往徐涇東方向,在徐涇東6口出,最后步行990米到達國家會展中心西門。   三、火車站出發   1.上海南站:南站中搭往3號線(江楊北路方向),在中山公園站下車,站內換乘步行330米至2號線(徐涇東方向),后在徐涇東6口下車步行990米至國家會展中心。   2.上海虹橋火車站:搭乘2號線(徐涇東方向),至徐涇東6口出,步行990米至國家會展中心西門。   四、自駕路線   1.杭州、寧波方向:滬杭高速(G60)-沈海高速(G15)-盈港東路 - 國家會展中心蘇錫常方向:滬寧高速(G42)-沈海高速(G15)-崧澤大道-諸光路-國家會展中心   2.上海市北部地區:外環高速(S20)-北翟高架-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會展中心   3.上海中心城區:延安高架(接滬青平高速)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路-國家會展中心   4.上海南部地區:外環高速(S20)-嘉閔高架-建虹高架-盈港東路 -國家會展中心
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